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诺康达助力合作伙伴注射用阿糖胞苷2个品规全国首家获批,为合作伙伴抢占市场优势!

2022-12-23

诺康达技术服务成果喜报

专注        专业        高效

       根据2022年12月22日国家药品监督管理局公布的“药品批准证明文件送达信息”,诺康达为合作伙伴国药一心制药有限公司提供药学研究服务的注射用阿糖胞苷(0.1g、0.5g)2个品规已按化学药品4类申请上市并获得药品注册证书,为该品种全国首家按新注册分类申请上市获批的企业,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!

       阿糖胞苷是一种抗代谢药物,通过抑制DNA多聚酶的活性而影响DNA合成;也可掺入DNA中干扰其复制,使细胞死亡。S期细胞对之最敏感,属周期特异性药物。注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。


北京诺康达医药

       鸭脖网页版登录成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,是一家为合作客户提供一站式综合服务的专业化外包服务的CRO和CDMO公司。作为国家级专精特新“小巨人”企业和北京市首批专精特新“小巨人”企业,诺康达已通过ISO9001、OHSAS18001、ISO14001、CNAS实验室、知识产权体系等多项体系认证。诺康达连同其下设子公司可为合作客户(上市许可持有人)提供药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品,从项目立项、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价等全链条的研发服务,具有高效研发、私人订制、国内国际同步开发的特点。自成立以来,已为合作伙伴获得批件96个。诺康达现代化CRO平台化园区拥有强大充裕的物理空间,并按照行业高标准和发展方向设计规划了现代化实验室,配备了各种先进装置和大设备。诺康达将持续专注于制剂技术,一如既往地站在客户的立场,竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务!








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